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上海奧析科學儀器有限公司紫外分光光度計、紫外可見分光光度計測二甲基甲酰胺含量

紫外分光光度計、紫外可見分光光度計測硫氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、門冬

氨酸及i3■丙氨酸含量

本品由五個氨基酸組成的合成多肽，為JV-[(1，1-二甲乙氧

基)羰基]_i9■丙氨酰-L-色氨酰-L-甲硫氨酰-L-門冬氨酰-L-苯丙

酰胺。按干燥品計算，含C 37H 49N 70 9S應(yīng)為9 7 . 0 %.103.0% 。

【性狀】本品為白色或類白色粉末;無臭。

本品在N ，JV-二甲基甲酰胺中溶解，在乙醇中微溶，在水

中不溶，在稀氨溶液中溶解。

比旋度取本品，精密稱定，加N ，JV-二甲基甲酰胺溶解

并定量稀釋成每l m l中含l O m g的溶液，依法測定（通則

0621),比旋度為一 25. 0° 至一29. 0°。

【鑒別】（1)取含量測定項下的溶液，照紫外分光光度計、紫外可見分光光度計法，在230.3 5 0 n m的波長范圍內(nèi)測定吸光

度，在2 8 0 n m與2 8 8 n m的波長處有zui大吸收，在2 7 5 n m的波

長處有轉(zhuǎn)折點。

(2)在氨基酸比值項下記錄的色譜圖中，供試品溶液中各

氨基酸峰的保留時間應(yīng)與甲硫氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、門冬

氨酸及i3■丙氨酸對照品峰的保留時間一致。

【檢查】氨基酸比值取本品，加鹽酸溶液（1 — 2)，于

110°C水解2 4小時后，照適宜的氨基酸分析法測定，含矛丙氨

酸應(yīng)為1 1 . 0 %.1 2 . 2 %，門冬氨酸為16. 4 % .18. 2 % , 甲硫

氨酸為18. 4 % .2 0 . 4 %，苯丙氨酸為20. 4 % .22. 6 % 。

吸光度比值取含量測定項下的溶液，照紫外分光光度計、紫外可見分光光度計法測定，

在2 8 0 n m與2 8 8 n m的波長處吸光度

的比值應(yīng)為1. 12.1.22。

干燥失重取本品，置五氧化二磷干燥器中，室溫減壓干

燥2 4小時，減失重量不得過0. 5 % (通則0831)。

有關(guān)物質(zhì)取本品，加甲醇-濃氨溶液（24 : 1)混合溶液

溶解并稀釋制成每l m l中含5 m g 的溶液，作為供試品溶液；

精密量取1ml，置5 0 m l量瓶中，用上述混合溶液稀釋至刻

度，作為對照溶液。照薄層色譜法（通則0502)試驗，吸取上

述兩種溶液各IOjlJ，分別點于同一硅膠G 薄層板上，以乙米-

冰醋酸-水（10 ： 2 : 1)為展開劑，展開，晾干，在100°C干燥2

分鐘，噴以對二甲氨塞苯甲醛溶液[取對二甲氨基苯甲醛

lg，加甲醇-鹽酸（3 : 1)混合使溶解]，在100°C加熱至顯色。

供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點，與對照溶液的主斑點比較，不得

更深(2.0% ) 。

【含量測定】取本品適量，精密稱定，加0. O l m o l / L氨

溶液溶解并定量稀釋制成每l m l中約含50/xg的溶液，照

紫外分光光度計、紫外可見分光光度計法，在2 8 0 m n的波長處測

定吸光度，按C 37H 49N 70 9S 的吸收系數(shù)（抝么）為7 0計算，

即得。

【類別】診斷用藥。

【貯藏】遮光，密封保存。

【制劑】五肽胃泌素注射液